Сервисы и услуги по медицинским изделиям РФ и ЕАЭС
Здесь собраны сервисы и информационные материалы, которые я разработала для производителей, дистрибьюторов и уполномоченных представителей медицинских изделий. Каждый материал закрывает конкретную регуляторную задачу, содержит подробное описание, разбор требований, ответы на распространенные вопросы и возможность оформить услугу, если она вам актуальна.
Специалист по правовому регулированию медизделий. Регистрация и обращение медизделий
Помощь с Отчетом по клиническому мониторингу для медицинских изделий классов риска 3 и имплантируемые 2б
Юридическая разведка отрасли: штрафы, запреты, уголовка, споры — ясным, кратким, понятным языком
Всё для подачи отчета Росстат по приказу № 292: инструкция, скринкаст, онлайн-поддержка
Всё для подачи отчета по 11 020: инструкция, скринкаст, онлайн-поддержка
Открыта бесплатно и без регистрации
Актуальная база нормативных документов, регулирующих регистрацию и обращение медицинских изделий в России и ЕАЭС. На странице собраны ключевые приказы, постановления, соглашения, классификаторы, реестры и контрольные чек-листы, систематизированные по темам: регистрация, торговля, реклама, сертификация, локализация, маркировка, закупки, налогообложение, уголовная и административная ответственность и др.
Подпишись и будь в курсе главных новостей по медицинским изделиям
Телеграм канал @MedDevSafety Безопасность и мониторинг медизделий
- Недоброкачественные МИ
- Фальсифицированные медизделия
- Незарегистрированные медицинские изделия
Подпишись и получай письма по медизделиям в телеграм в день их публикации на сайте регулятора